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血細胞分類計數器特點與適用
文字:[大][中][小]來源:www.689396.cn  作者:那艾儀器 點擊: 次 發布時間:2019/9/2 10:13:31     

    深圳華大基因股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司華大生物科技 (武漢)有限公司(以下簡稱“武漢生物科技”)于 2019 年4月1日向國家藥 品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)提交 EGFR/KRAS/ALK 基因突變聯 合檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)的注冊申請并獲得受理。近日,武漢生物科技的上述試劑盒產品取得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證。 本次獲批的試劑盒產品用于定性檢測非小細胞肺癌患者 FFPE 病理組織樣本 中 EGFR/KRAS/ALK 基因突變,可用于吉非替尼、鹽酸?颂婺、克唑替尼藥物的非小細胞肺癌適應癥的伴隨診斷檢測。該試劑盒基于國產高通量測序平臺,搭載自動化建庫和報告解讀系統血細胞分類計數器,具有檢測靈敏度高、多測序平臺通量配置靈活的特點,可滿足臨床用戶的多樣化和個性化需求。

      據悉,這是中國首個基于國產高通量測序儀的腫瘤基因檢測試劑盒,或將打破進口測序儀在腫瘤基因檢測試劑盒領域的壟斷局面,這是國產高通量測序儀在腫瘤臨床領域所取得的重大突破。 華大基因在其公司公告中表示,該試劑盒產品的《醫療器械注冊證》的取得,豐富了公司腫瘤防控業務產 品線,有助于公司構建腫瘤“預、篩、診、治、監”閉環防控體系,進一步提升 了公司在腫瘤靶向用藥基因突變檢測方面的核心競爭力和市場拓展能力。同時也意味著腫瘤臨床基因檢測領域,國產高通量測序儀已完全具備和進口測序儀相當的競爭力。先河環保8月28日晚間發布上半年業績報告。報告顯示,先河環保上半年實現營業收入6.7億元,較上年同期增長23.50%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤0.96億元,較上年同期增長26.05%。   在市場開拓方面血細胞分類計數器,報告顯示,公司上半年在大氣網格化監控及管理咨詢服務業務上中標五個地市項目。此外,2019年6月,經聯合國內羅畢辦事處(UNON)邀請,公司申請加入聯合國全球采購平臺(UNGM)。截至報告期末,公司收到聯合國世界氣象組織(WMO)、世界糧農組織(FAO)發來的通過申請登記為聯合國全球供應商的確認函,標志著公司被列入聯合國全球采購系統合格供應商名冊。   除了環境監測系統外,運營及咨詢服務是公司另一主要業務。報告期內,先河環保在運營及咨詢服務上快速發展,實現營業收入1.67億元,較去年同期增長127.92%;毛利率達到59.57%,比去年同期增長0.51%。此外,先河環保已經在四十余個市、區、縣開展環境管理咨詢服務工作。

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